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根据不同国家和地区对注册程序的规定和DMF的编写要求不同,DMF大致分为两种,一种是欧洲共同体国家所要求的DMF(简写为EDMF),也称作ASMF (活性物质主文件);一种是美国FDA所要求的。种要求重点介绍产品的工艺质量控制、杂质和稳定性研究等方面的资料和数据;后一种DMF被细分为五类,在EDMF基础上,尚需介绍生产厂的厂房、设施、人员、GMP管理、机构和职责等方面的内容。当然,现在只有后四类,类不再有效。
化学性质
【外观性质】无色液体,有微弱的特殊臭味。 【溶解性】与水混溶,可混溶于多数。
【熔点 】-61 °C
【比旋光度 】0.94 º
【沸点 】153 °C(lit.)
【密度 】0.948 g/mL at 20 °C
【蒸气密度】2.5 (vs air)
【蒸气压】2.7 mm Hg ( 20 °C)
【折射率 】n20/D 1.430(lit.)
【闪点 】136 °F
【储存条件 】Store at RT.
【水溶解性 】soluble
【敏感性 】Hygroscopic
【Merck 】14,3243
【BRN 】605365
【比旋光度 】0.94°
在光谱中,N,N-二甲酰胺的上的质子形成二个单峰,因为在的时间尺度中,羰基碳-氮键的旋转速率很慢。羰基碳-氮键的键级大于一,而酰胺碳-氧键的键级则小于二。酰胺的红外线光谱中,C=O带通常在小于1700cm−1处,因其C=O键因为从氮供给氧的电子密度而减弱。
为了满足合成革具有良好的导热性及湿交换性能,制浆时作为聚氨酯树脂溶剂的是DMF(二甲酰胺),其随PU浆浸渍或涂刮于基材上,经水浴槽凝固化,由于DMF的高亲水性质,很快被水置换,使其迅速溶解于水,从而在革面PU凝固化的过程中,留下无数细微的小孔。这便是合成革具有一定透气性的原理。