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化妆品开展风险评估的必要性

化妆品的风险评估是基于化妆品中的所有原料和风险物质，风险物质可能由化妆品原料、包装材料及化妆品生产、运输和存储等过程中产生或带入，利用现有的科学资料对化妆品中危害人体健康的已知或潜在的不良影响进行科学评价，有效反映出化妆品的潜在风险。

化妆品的风险评估在化妆品的标准规范制定、突发化妆品安全事件、风险交流及化妆品的安全评价中发挥着重要的作用。如在中国香港媒体报道化妆品中检出酞胺和韩国滑石粉中检出石棉等事件发生后，通过积极开展风险评估工作，并在风险评估结果的基础上开展风险交流，科学引导消费者、媒体认识化妆品质量安全问题，为应对突发化妆品质量安全事件提供了有力的技术支撑。

{化妆品功效}2021年4月，国家药监局发布《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的公告（2021年 第51号），要求自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或进行普通化妆品备案前，必须依据《技术导则》要求开展化妆品安全评估，提交产品安全评估资料。附录中举例评估香精时，提及符合国际日用香料协会（IFRA）要求，或符合我国日用香精标准（GB/T 22731-2017），或原料供应商提供的其他证明文件。

{化妆品功效}

二裂酵母实际上是长双歧（Bifidobacterium longum）的另一个翻译名称，属于科双歧属，专性厌氧，革兰氏阳性，呈杆状，不形成芽孢，不运动。双歧是一种重要的肠道有益微生物，对人体健康具有生物屏障、营养作用、作用、增强作用、改善胃肠道功能、老等多种重要的生理功能。

在《已使用化妆品原料名称目录》(2021 版)中，二裂酵母相关原料有：二裂酵母发酵产物滤液、二裂酵母发酵产物溶胞产物和二裂酵母发酵产物提取物。二裂酵母发酵产物主要成分为有机酸（乳酸、柠檬酸和琥珀酸等）、维生素（B1、B2、B6、B12、泛酸、叶酸等）、细菌素（大多属于水溶性多肽）、多糖、蛋白质与氨基酸等。

{化妆品功效}

在国内，防晒产品属于特殊化妆品，按注册制管理。防晒产品中的防晒剂能够阻挡或吸收来自阳光或其他来源的紫外线（Ultraviolet，UV），帮助减轻机体的紫外线损伤，如DNA损伤、蛋白质错误折叠、氧化应激、反应、皮肤老化松弛等，以及帮助减轻因紫外线应答而产生的皮肤黑化和色素沉着。

防晒产品主要以油、乳液、膏霜等剂型存在，部分粉状的彩妆产品也会在配方中添加一定的防晒剂成分达到防晒目的。近年来，随着行业的不断创新，市场上出现一类喷雾型防晒产品，因形式新颖、使用方便，受到消费者喜欢并日益流行。这类产品具有与喷雾特点相适应的产品配方和生产工艺，使用方法也与一般的防晒产品不同，因此具有相对的产品属性和风险特点，值得讨论和关注。