起订:1
发货:1天内
发送询价
近很多小伙伴在 **器械产品注册CE、FDA、nmpa时，都需要提供一份的包装运输验证方案呢？。那么疫情形势这么严峻的情况下，现在**器械行业是一个非常谨慎的行业，在**器械研发、生产、测试、注册、每一个环节，每一步都需要严谨，需要多次试验，数据分析，稳定后，才能够拿去注册进而投入大批量的使用。像以前我们知道原本应该有1900万参与的韩国参与的免费流感疫苗注射，在105人注射后，遗憾得知在配送过程，一旦暴露于室温环境，可能减弱免疫效果、增加患病风险。当然了，对中出现了意外，没有严格按照冷藏温度存放。其实流感疫苗应作冷藏处理于**器械的运输过程来说，冷链只是其中的一部分，****基础的还是外包装的可靠性，在长途的公路或者铁路运输中产生的颠簸，在搬运时可能导致的手滑跌落等等，都有可能对包装里的**器械或者药剂造成损伤。所以，不论是国内的**器械注册，或者是国外的CE与FDA注册，都有包装验证这一环节。像下图这样的跌破损毁程度已经是非常高的了。基本上常规选用的标准是 AS T M D4169，那么里面的18个系列怎么选择呢，一般我们都选用13系列。
现在我们重点说说常规的**产品选用的是AS T M D 4169 DC13系列，它里面具体项目是：城际航空运输和汽车货运：人工或机械搬运-堆码-松载振动-低气压-运输振动-集中冲击-人工或机械搬运。需要标准解读或者其他设计方案，可随时联系我